手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
成仙而已 癫了！顾太太要捧老公做头牌 我是袁洪之稳住别浪 搞不懂你们仙庭 天命绝世之尘寰逍遥 典藏华夏：访千古风流，问对古今 长生万古：从家父当人皇开始 华娱：美女明星太迷人 独湮 印书馆故事合集 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 狐妖有点飘 华娱新世代 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 半岛：我真没想当制作人 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 被逐出家门，我崛起你们哭啥 从斗罗开始签到女神
清冷校草宠入骨：我的丑丫头！
不要再让我看见你！他撇着清冷的眸子，恶狠狠的说。后来，他薄凉的唇吻着她的唇，低低的说，丑丫头，我看上你了，做我女朋友吧。大学甜宠读者群364186117。更多简介时而萌，时而搞怪，时而刚直女的暮安然，原本是一枚无敌小可爱，可是因为一些原因，变丑了一段时间。她男朋友不要她了，还和另一个女生一起暗中耍她！呵！她的真心，喂了狗！她暮安然丑？呵呵呵！如果您喜欢清冷校草宠入骨我的丑丫头！，别忘记分享给朋友...
回到三国做强者
回到三国做强者简介emspemsp关于回到三国做强者那是英雄倍出，美女如云的年代，主人公为了百姓的安康，大汉民族的复兴，在北方大草原率领一群热血汉子浴血奋战金戈铁马，谱写着光辉的篇章千古才女蔡文姬，四大美女之一貂禅，洛神甄宓，江东二乔等绝世美女，一个都逃不脱主他的魔爪。既有热血沸腾金戈铁马的杀戮场面，也有非常香艳的戏码。首发44b44comωoо1⒏υip...
回到地球的男人
回到地球的男人简介emspemsp误入幽界千年，唐烈终于从幽界回来了！再回地球，只为寻找自己的妹妹。但，他却发现他添了许多敌人。人不犯我，我不犯人。人若犯我，斩草除根！PO18小说网（mpo18xswcom）提供回到地球的男人最新章节全文免...
至尊不朽系统
至尊不朽系统简介emspemsp至尊不朽系统是天空有云的经典玄幻魔法类作品，至尊不朽系统主要讲述了天空有云的力作至尊不朽系统地球少年，穿越异世，得系统加身天空有云最新鼎力大作，年度必看玄幻魔法。禁忌书屋提供至尊不朽系...
撩一送二：总裁大人，套路深！
不要！求求你停下！我会死的！乖，现在已经停不下来了。抱住我。游乐场最刺激的过山车上，恐高少女眼泪汪汪地抱住身边的男人，感觉整个人都不好了！因为害得权势熏天的顾四爷残疾加重，从此不举，宁烟被迫成为他的特别护理。结果，夜夜都是她被特别地护理于是宁烟腰酸背痛地发现，什么残疾，不举，全TMD是鬼扯！宠到极致男女主1V1身心干净龙凤胎萌宝苏炸天！如果您喜欢撩一送二总裁大人，套路深！，别忘记分享给朋友...
快穿之逆转剧情
快穿之逆转剧情简介emspemsp关于快穿之逆转剧情凭什么渣女靠着重生能将好人踩在脚下？凭什么白莲花毁掉别人而自己幸福一生？凭什么穿越女就能霸占掉原主的一切，广开后宫？凭什么原本并无错处的人，就要忍受不公正的待遇，失去一切，孤独终生，惨死异乡，最后死不瞑目？因此当应鸾的穿越开始的时候，一切就开始变得和之前不一样。我要护着的人，就算你开了挂，就算我只是个炮灰，你也休想伤到他分毫，更何况，有剧本的又不止你一个。又何况，每个世界，总有人在等着她。等着应鸾...